2017中国百强县创新发展论坛
搜 索 结 果
“FDA” 关键词 共有 176 条 相关信息:

恒瑞长效胰岛素INS068获FDA临床许可

2018-01-18 10:01   恒瑞医药

恒瑞医药1月16日公告称,INS068注射液获的美国临床申请获得FDA批准。INS068是一种基?。ǔばВ┮鹊核?,临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。目前临床上使用的长效胰岛素主要有甘精胰岛.......详细>>

悲剧!FDA拒绝批准Aradigm/Grifols吸入式抗生素

2018-01-17 10:00   医药魔方数据

1月11日,FDA抗菌药物咨询委员会以12:3(1票弃权)的投票结果拒绝批准Aradigm公司吸入式抗生素产品Linhaliq(吸入型环丙沙星)用于治疗感染绿脓杆菌(Pseudomonasaeruginosa)的非.......详细>>

重磅,乳腺癌的救星:FDA批准首个与乳腺癌基因相关的肿瘤药物!

2018-01-16 09:27   medicalxpress

美国食品和药物管理局周五批准了第一种治疗与BRCA基因突变有关的转移性乳腺癌的药物。这些被称为BRCA1和BRCA2的突变基因在2013年首次获得关注,当时女演员兼导演安吉丽娜·朱莉宣布.......详细>>

连花清瘟再次列入流感诊疗方案 以岭药业扩大产能

2018-01-15 07:22   中国证券报

寒风凛冽,年关将至,在外务工人员陆续踏上返乡的路程。而在位于石家庄市高新区的以岭药业产业园正门口,有十多位前来应聘一线生产工人的年轻人正等待着面试,并不急着回家过年。 .......详细>>

2017年FDA批准的46个新药汇总及国内进展简述

2018-01-12 11:36   药智网

2017年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了46个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。上图是过去10年中,CDER每年批准的新药数。2017.......详细>>

海王生物虎杖苷注射液获准开展美国II期临床试验

2018-01-08 05:14   中国证券网

中国证券网讯(记者 孔子元)海王生物(行情000078,诊股)8日晚间公告,公司于美国时间2017 年11月29日向美国食品药品监督管理局(美国FDA)提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试.......详细>>

46款新药创20年新高!2017年FDA获批新药汇总

2018-01-04 09:53   米内网原创

2017年FDA共计批准了46个新分子实体(new molecular entity , NME),其中包含34个NDA,12个BLA。相较于2016年,2017年毫无疑问是一个"丰收年",新药上市数量刷新20年纪录,创历史新.......详细>>

首个治伤的冲击波设备获FDA批准:用于糖尿病足溃疡

2018-01-01 11:04   新浪科技

新浪科技讯 北京时间1月1日上午消息,Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局(FDA)批准,可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害.......详细>>

只要剂量足万物皆有毒:盘点植物食材中的毒素

2017-12-28 08:14   新浪科技

新浪科技讯 北京时间12月28日消息,据国外媒体报道,现代科学先驱之一、毒理学之父帕拉塞尔苏斯(Paracelsus,1493—1541)曾说:“只要剂量足,万物皆有毒”。就我们所吃的食物而.......详细>>

评估不足?Agile避孕贴片遭FDA第二次拒绝

2017-12-26 09:51   新浪医药

Agile药业低剂量组合激素避孕贴片Twirla(AG200-15)近日又一次遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)的拒绝。受此利空消息影响,该公司股价大跌,周五盘前股价下跌近70%。美国FDA表示.......详细>>